数据提前泄露，传奇生物大涨20%，CAR-T效果远好于市场乐观预期 | 见智研究
多发性骨髓瘤(MM)治疗领域又迎来了一枚重磅炸弹。传说中的BCMA CAR-T Carvykti在最新泄露的数据中显示了同类最佳的治疗数据，有望成为MM治疗领域的同级最佳产品。
该公司的股价上涨了20%。此外，凭借良好的数据，联想生物已从私人投资者手中融资约2亿美元，股票发行价为每美国存托凭证26.12美元。
数据表现亮眼，CARVYKTI将成为治疗多发性骨髓瘤的最佳产品。泄露的数据来自CARTITUDE-4测试。
该研究旨在评估CARVYKTI与标准疗法(PVd或DPd)相比在接受1-3线疗法的RRMM患者中的疗效和安全性。实验结果表明，CARVYKTI组患者的无进展生存期得到了显著提高。
它显示了在多发性骨髓瘤首次复发后作为主要治疗手段的潜力。
预计年中会读出cartitude1年以上的回访数据，下半年/年底会发布cartitude2部分子群的一线数据。二线治疗预计将于23年底在美国获得FDA批准，24年后在欧洲/日本获得FDA批准。
根据猛药提前获得的泄露数据，与1-3号线的MM标准治疗相比，使用Carvykti治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了74%之多。
此前，市场对Carvykti预测数据的乐观预期是，疾病进展的风险将降低60%-70%。显然，传奇生物的CAR-T产品在多发性骨髓瘤中的表现大大超出预期。
竞争对手BMS的BCMA CAR-T在类似的一线治疗中降低了51%的疾病进展或死亡风险。显然，传说中的数据已经大幅领先对手。
根据健智研究，Carvykti目前在美国仅被批准用于5线治疗。如果在这个适应症中得到批准，如此强大的效果可以说服医生使用Carvykti作为早期干预措施。
成为mm治疗领域的游戏改变者。
外部合作，大幅扩大产量，乐观销售方针强生和联想生物周二表示，Carvykti在2023年第一季度的销售额达到7200万美元，与2022Q4相比，比上一季度增长31%。天风证券认为，随着慢病毒悬浮技术突破，
随着生产合格率和技术人员生产力的提高，传奇生物的商业生产能力得到了快速提升。预计23年Carvykti有望实现1000名商业患者的销售，2022年Q2-Q4的销售额为1.34亿美元(总共不到300人)。
为解决产能问题，4月14日，传奇生物发布公告称，与强生公司下属的让桑制药公司和诺华公司就BCMA CAR-T产品CARVYKTI的技术转让、生产和临床供应服务签署协议。该协议于2023年4月12日生效。
有效期为三年。为了更快地提高生产能力和扩大生产规模，诺华公司作为一个合同制造组织(CMO)被引进。
Legend/Jansen将在23年内向新泽西基地投资2.2亿美元，预计大部分基础设施将于2023年底完工。比利时生产基地一期预计2023年底完工，25年底商业产能有望达到1万人。
此前，强生公司曾预测，CARVYKTI产品销售额峰值有望达到50亿美元，而作为mm一线治疗药物的来那度胺21年销售额为128亿美元。
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