=尼马替韦片/利托那韦片(帕罗西汀)
12月13日,辉瑞新冠肺炎口服药品奈马替韦片和利托那韦片(Paxlovid)组合包装在1号药网下的互联网医院平台开始线上预售,价格为2980元/盒,高于医保2300元的进货价。几个小时后,这款药的预售页面消失了。
熟悉辉瑞的人士表示,网上销售帕昔洛韦是假消息,与辉瑞无关。(红星新闻相关报道:《辉瑞知情人士:“网售新冠特效药”为不实消息,国内售价每盒2300元》)
关于帕罗西汀还有很多疑问:帕罗西汀有效吗?它是如何工作的?怎么用?适用人群是谁?使用后会「返老还童」吗?最近,耶鲁大学医学院的传染病专家发表了一篇文章,
回答了有关Paxlovid的常见问题。
如何抵抗病毒?
两种药物合用“罢工”,但也有副作用。
帕昔洛韦是美国辉瑞公司推出的口服小分子新冠肺炎药物。帕昔洛韦是一种联合用药,由两种成分组成:奈莫韦和利托那韦。你需要一次吃三片,其中两片是尼马替韦。
它能抑制新型冠状病毒复制所需的主要蛋白酶。另一种药物是利托那韦,曾用于治疗艾滋病。可以延长人体代谢“队友”奈马特韦的时间,使奈马特韦在人体内维持较高的浓度。
但利托那韦本身能抑制肝酶,所以帕昔洛韦可能对人体肝功能有副作用。耶鲁大学医学院的传染病专家杰弗里托帕尔(Jeffrey Topal)博士解释说,由于残留在人体内的帕昔洛韦药物被肾脏清除,
因此,轻中度肾病患者可能需要调整剂量。他说:“不建议——名严重肾病患者或——名接受透析的患者或严重肝病患者使用帕昔洛韦。”根据美国美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,
任何服用帕昔洛韦的人如果有任何肝脏问题的迹象和症状,应立即联系医疗机构。
根据耶鲁大学专家发表的文章,帕昔洛韦可能会与许多药物(包括器官移植后患者服用的药物和治疗心律失常的药物)发生相互作用,导致严重的并发症。此外,它还能抑制许多老年人使用的抗凝剂的代谢。
使抗凝剂在人体内积累到不安全的浓度。
耶鲁大学医学院的传染病专家斯科特罗伯茨博士解释说,大多数服用帕昔洛韦的人应该不会有严重的副作用。他说:“帕昔洛韦通常耐受性非常好。”但如果人们出现过敏反应,如皮疹和呼吸困难,
应该停用Paxlovid。值得注意的是,由于现实世界中Paxlovid的使用仍处于观察期,一些可能的风险尚未被发现。
杰弗里托帕尔
谁会用?
阳性高危患者,还要符合年龄和体重。
根据美国美国食品药品监督管理局的规定,这种药物适用于任何12岁及以上、体重至少88磅(约40公斤)、新冠肺炎阳性、可能由轻度转为重度的高危患者。
高危患者主要是患有某些基础疾病(包括癌症、糖尿病、肥胖或其他疾病)的人群或65岁及以上的人群(81%以上的死亡发生在该群体)。
此外,耶鲁大学专家建议孕妇和哺乳母亲不要使用该药物,因为尚未确定这一群体是否可以服用。杰弗里托帕尔(Jeffrey Topal)博士提到,一些12岁以下的未成年人体重已经超过88磅(约40公斤),与成年人相差无几。
美国美国食品药品监督管理局(FDA)正在考虑放宽年龄限制。
值得注意的是,患者需要在症状出现后5天内服用帕昔洛韦。托帕尔博士说,像所有抗病毒药物一样,在症状出现后五天内服用帕罗西汀效果最佳。他说,“一旦你被感染超过一周,
面对严重时对身体造成的伤害,抗病毒药物无法发挥作用。"
=数据地图
(3)效果如何?
在家口服可降低住院率,但应在确诊后5天内服用。
在2021年申请美国食品和药物管理局授权时,辉瑞公司提交了2021年7月中旬至12月初进行的一项临床试验的数据。数据显示,与接受无害安慰剂的试验对象相比,
服用Paxlovid的实验对象(均未接种疫苗)获严重疾病和死亡的可能性降低了89%。虽然该公司建议确诊后5天内服用,但此临床试验的实验对象在3天内服用了该药物。
此外,Paxlovid的临床试验是在奥密克戎毒株及其他变异毒株成为主流毒株之前进行的,因此有人质疑该药物对奥密克戎及其他新毒株仍然有效。辉瑞公司声称该药对现今高传染性的变异毒株依然有效。据悉,
该公司称,三项基于实验室的研究支持这一点。不过,该三项研究均由辉瑞公司领导,并且这些研究还没有在经过同行评议的医学期刊上发表。
2022年11月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的研究显示,相比没有服用的人,在新冠确诊后5天内服用Paxlovid的成年人在接下来30天内的住院率比没有服用该药物的人低51%。
该研究样本包括已经接种过疫苗或曾经感染过的人。
这一药物对无法住院的高危人群具有积极意义——它可以在家服用,由此高风险重症患者多了一个选择。而且,相比静脉注射药物,口服药物Paxlovid很便利。“我认为它是一个‘改变游戏规则’的开始,
”罗伯茨博士说,“这确实是我们第一个对这种病毒有效的口服抗病毒药。它显示出明显的好处,而且它确实可以阻止高危人群住院和死亡。'
斯科特罗伯茨
反弹效应?
5天疗程后,2-8天内可能“复阳”?
有报告称,一些人在完成5天的Paxlovid疗程后,在2-8天内重新“反弹”出新冠症状。在许多案例中,有些人再次检测出阳性,但没有症状;有些人的症状复发了。辉瑞公司曾表示,
在Paxlovid的临床试验中,一些参与者似乎出现了“反弹”:体内病毒水平重新升高。
科学家们仍在研究Paxlovid的“反弹效应”。美国疾病控制与预防中心称,“反弹”并不意味着Paxlovid在一个人身上无效,也不意味着他们重新感染了病毒。2022年6月,
美疾控中心为临床医生发布了指导意见,称短暂的症状恢复可能自然的,与Paxlovid治疗无关,并补充说没有证据表明需要额外的治疗。对于任何出现反弹的人,美疾控中心建议人们按照其隔离指南“重新开始隔离”,
为期5天。
托帕尔博士说,即使有了更多的药物,疫苗接种、核酸测试、防护等工作仍然是预防感染的关键部分。他说,人们还应该记住,Paxlovid就算有很高的疗效,也不是完美的。而且即使它是完美的,病毒也会变异,
并且对抗病毒药物产生抗性。“(如果药物完美)有些人还会住院吗?是的——没有一种药物是完美的,”他说,“但是对于许多高危患者来说,这种药物确实可以减少风险。”
红星新闻记者王雅林实习记者邓纾怡
编辑郭庄责任编辑魏孔明
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标题:yale耶鲁官网(耶鲁大学官网)
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